◇ 會(huì )社は品質(zhì)保証部を設置し、製品製造全過(guò)程の品質(zhì)監督と検査を擔當させます。その下にQA、QCを設置し、総経理に直屬し、それぞれ製品製造全過(guò)程の品質(zhì)管理と検査業(yè)務(wù)を擔當させます。そして薬學(xué)知識を持つ人員と薬品生産経験者を配置し、現場(chǎng)品質(zhì)管理、GMP管理及び薬品検査管理を行います。
◇ 會(huì )社はISO品質(zhì)管理/GMP品質(zhì)管理システムを作っています。日本帝薬社の進(jìn)んでいる生産設備と生産プロセスを全面的に導入し、厳格な品質(zhì)管理を実施しています。全員は全過(guò)程のISO/GMP基準を徹底し、製品の高品質(zhì)は製品生産過(guò)程に形成させます。國際の進(jìn)んでいる測定機器や測定技術(shù)を導入し、原材料、副原料、半製品、製品に対し厳格に定性分析?定量分析を行い、製品の品質(zhì)を確保できます。
◇ 2008年、當社はGMP認証を通過(guò)しました。
◇ 2010年、當社はISO 9001、ISO13485品質(zhì)管理システムの認証を通過(guò)しました。
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